關于《江永縣全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施方案》的政策解讀
一,、 文件出臺的背景及意義
為進一步加強我縣藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設,，更好保障人民群眾身體健康,，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展,，結合江永實際制定本實施方案。
二,、 文件起草依據和過程
根據《永州市人民政府辦公室關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干意見》（永政辦發(fā)〔2022〕17號）文件精神,，結合我縣實際,，縣市監(jiān)局在征詢縣委組織部、縣委編辦,、縣財政局,、縣衛(wèi)健局等13個有關部門意見之后，起草了實施方案草案,。2023年1月10日,方案經縣政府第13次常務會議審議通過,，3月1日，縣司法局對《江永縣全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施方案》進行了合法性審查,，縣市監(jiān)局進行了公平競爭審查,。
三、 文件主要內容
（一）強化法律法規(guī)宣傳貫徹,。深入學習宣傳,、全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)及配套規(guī)章制度、規(guī)范性文件,。
（二）健全檢查執(zhí)法體系,，強化監(jiān)管協同配合。強化藥品監(jiān)管專業(yè)力量配備,，嚴把監(jiān)管隊伍入口關和出口關,。
（三）完善稽查辦案機制。落實縣藥品稽查隊伍能力標準化建設要求,，加強藥品執(zhí)法力量配備,，保障與監(jiān)管事權相匹配的專業(yè)監(jiān)管力量、經費和執(zhí)法裝備等,。
（四）加強不良反應監(jiān)測評價體系建設,。加強縣藥品不良反應監(jiān)測機構能力建設，配備專業(yè)人才,，配合市局完善市縣鄉(xiāng)三級監(jiān)測網絡,。
（五）完善應急管理體系。完善藥品(疫苗)安全突發(fā)事件建應急預案,，健全應急管理機制,。
（六）推進“智慧化”監(jiān)管體系應用。落實藥品信息化追潮體系建設要求,，推動轄區(qū)藥品經營使用單位逐步入網并及時準確上傳數據,，實現藥品來源可查、去向可追,。
（七）提升監(jiān)管執(zhí)法隊伍素質,。實施監(jiān)管執(zhí)法隊伍素質和專業(yè)人才能力提升工程，優(yōu)化縣藥品行政監(jiān)管執(zhí)法隊伍結構,，全面提升藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍綜合素質和專業(yè)化水平,。
四,、政策特點
不斷完善我縣藥品安全責任制度，建立健全藥品安全協調機制,，推動我縣藥品監(jiān)管能力標準化建設落實落地落細,。
江永縣市場監(jiān)督管理局
2023年3月21日
湘公網安備 43112502000002號
