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關(guān)于制定《江永縣全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》的起草說明

一、起草目的,。按照高質(zhì)量發(fā)展要求,，加快建立健全科學(xué),、高效,、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,，落實(shí)藥品安全屬地監(jiān)管責(zé)任,，堅(jiān)決守住藥品安全底線,。

二、起草必要性,。進(jìn)一步加強(qiáng)我縣藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè),，更好保障人民群眾身體健康，,，推動(dòng)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。

三、起草主要依據(jù),。根據(jù)《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號(hào)）,、《永州市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案〉的通知》（永政辦發(fā)〔2022〕17號(hào)）文件精神，現(xiàn)結(jié)合本縣實(shí)際制定,。

四,、主要內(nèi)容。

（一）強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳貫徹,。深入學(xué)習(xí)宣傳,、全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及配套規(guī)章制度、規(guī)范性文件,。

（二）健全檢查執(zhí)法體系,，強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同配合,。強(qiáng)化藥品監(jiān)管專業(yè)力量配備，嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān)和出口關(guān),。

（三）完善稽查辦案機(jī)制,。落實(shí)縣藥品稽查隊(duì)伍能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，加強(qiáng)藥品執(zhí)法力量配備,，保障與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管力量,、經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法裝備等。

（四）加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè),。加強(qiáng)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),，配備專業(yè)人才，配合市局完善市縣鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),。

（五）完善應(yīng)急管理體系,。完善藥品(疫苗)安全突發(fā)事件建應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急管理機(jī)制,。

（六）推進(jìn)“智慧化”監(jiān)管體系應(yīng)用。落實(shí)藥品信息化追潮體系建設(shè)要求,，推動(dòng)轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位逐步入網(wǎng)并及時(shí)準(zhǔn)確上傳數(shù)據(jù),，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追,。

（七）提升監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì),。實(shí)施監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)和專業(yè)人才能力提升工程，優(yōu)化縣藥品行政監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍結(jié)構(gòu),，全面提升藥品監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍綜合素質(zhì)和專業(yè)化水平,。